INNOVITAはMDSAP認証を取得しており、これにより国際市場がさらに開かれます。

8月19日、Beijing Innovita Biological Technology Co.、Ltd。（「INNOVITA」）は、米国、日本、ブラジル、カナダ、オーストラリアを含むMDSAP認証を取得しました。これにより、INNOVITAは国際市場をさらに開拓することができます。

MDSAPのフルネームは、医療機器の単一監査プログラムである医療機器単一監査プログラムです。これは、国際医療機器規制フォーラム（IMDRF）のメンバーが共同で開始したプロジェクトです。目的は、資格のある第三者監査機関が医療機器メーカーの監査を実施して、参加国のさまざまなQMS/GMP要件を満たすことができるようにすることです。

このプロジェクトは、米国食品医薬品局、カナダ保健局、オーストラリア医薬品局、ブラジル保健局、日本の厚生労働省の5つの規制当局によって承認されています。この認証は、上記の国々の監査や定期検査の一部に取って代わり、市場へのアクセスを獲得できるため、認証要件は比較的高くなっています。たとえば、カナダ保健省は、2019年1月1日から、MDSAPがカナダの医療機器アクセスレビュープログラムとしてCMDCASを強制的に置き換えることを発表しました。

MDSAP 5か国システム認証の取得は、オーストラリア、ブラジル、カナダ、米国、および日本によるINNOVITAとその製品の高い評価であるだけでなく、INNOVITAが新しいものの海外登録規模を拡大し続けるのにも役立ちます。クラウン試験試薬。現在、INNOVITAのCovid-19テストは、米国、ブラジル、フランス、イタリア、ロシア、スペイン、ポルトガル、オランダ、ハンガリー、オーストリア、スウェーデン、シンガポール、フィリピン、マレーシア、タイを含む30か国近くで登録されています。 、アルゼンチン、エクアドル、コロンビア、ペルー、チリ、メキシコなど。

INNOVITAは、EU CE認証（セルフテスト）やUS FDAの新しいCovid-19抗原検査の申請を含め、Covid-19検査の海外登録の規模を拡大し、さらに多くの国や機関への登録申請を加速していると報告されています。キット登録。
世界的な大流行は広がり続けています。INNOVITAのCovid-19テストキットは70を超える国と地域に販売されており、SARS-CoV-2ウイルスの正確で迅速かつ大規模な調査を実施しており、Covid-19との世界的な戦いで重要な役割を果たしています。伝染病。