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製品の詳細：

Innovita®2019-nCoVIgM/IgGテストヒト血清/血漿/静脈全血検体中の2019ノベルコロナウイルス（2019-nCoV）に対するIgMおよびIgG抗体の定性的検出を目的としています。
これは、疑わしい核酸陰性結果の補足的な検出指標として、または疑わしい症例の診断における核酸検出と組み合わせて使用​​されます。

原理：

このキットは、免疫捕捉法により2019-nCoVIgMおよびIgG抗体を検出します。ニトロセルロースメンブレンは、マウス抗ヒトモノクローナルIgM（μ鎖）抗体、マウス抗ヒトモノクローナルIgG（γ鎖）抗体、およびヤギ抗マウスIgG抗体でコーティングされています。組換え2019-nCoV抗原およびマウスIgG抗体は、トレーサーとして金コロイドで標識されています。検体の添加後、2019-nCoV IgM抗体が存在する場合、抗体は金コロイドでコーティングされた2019-nCoV抗原に結合して化合物を形成し、さらにプレコートされたマウス抗ヒトIgM抗体によって捕捉されて新しい化合物を形成します、および紫または赤の線（T）を生成します。2019- nCoV IgG抗体が検体に存在する場合、抗体は金コロイドで標識された2019-nCoV抗原に結合して化合物を形成し、プレコートされたマウス抗ヒトモノクローナルIgG（γ鎖）抗体に結合することでさらに新しい化合物を形成します、紫または赤の線（T）を生じます。金コロイド標識マウスIgG抗体とヤギ抗マウスIgG抗体の結合は、コントロールラインとして使用される紫色または赤色のラインを示します（C）。

構成：

テスト手順：

1.密封されたアルミホイルポーチからテストデバイスを取り外します。
2. 20µLの静脈全血または10µLの血清/血漿検体を各検体ウェルに加え、次に80µLまたは2滴の検体希釈液を各検体ウェルに加えます。色付きの線が室温で表示されるのを待ちます。15分以内に結果を読みます。

結果の解釈：