2019-nCoV Agテスト（ラテックスクロマトグラフィーアッセイ）/プロフェッショナルテスト/前鼻スワブ
製品の詳細：
Innovita®2019-nCoVAgTestは、ヘルスケアプロバイダーがCOVID-19の疑いのある個人から、発症から7日以内に前鼻スワブ中のSARS-CoV-2ヌクレオカプシドタンパク質抗原を直接かつ定性的に検出することを目的としています。症状または症状のない個人のスクリーニングまたはCOVID-19感染を疑うその他の理由。
このキットのテスト結果は、臨床参照のみを目的としています。患者の臨床症状やその他の臨床検査に基づいて、状態の包括的な分析を行うことをお勧めします。
原理：
キットは、二重抗体サンドイッチイムノアッセイベースのテストです。試験装置は、試験片ゾーンと試験ゾーンで構成されています。検体ゾーンには、SARS-CoV-2Nタンパク質およびニワトリIgYに対するモノクローナル抗体が含まれています。これらは両方ともラテックスミクロスフェアで標識されています。テストラインには、SARS-CoV-2Nタンパク質に対する他のモノクローナル抗体が含まれています。コントロールラインには、ウサギ抗ニワトリIgY抗体が含まれています。
標本がデバイスの標本ウェルに適用された後、標本内の抗原は、標本ゾーン内の結合試薬と免疫複合体を形成します。次に、複合体がテストゾーンに移行します。テストゾーンのテストラインには、特定の病原体からの抗体が含まれています。検体中の特定の抗原の濃度がLoDよりも高い場合、それはテストライン（T）で捕捉され、赤い線を形成します。対照的に、特定の抗原の濃度がLoDよりも低い場合、赤い線は形成されません。このテストには、内部統制システムも含まれています。テストが完了すると、常に赤い制御線（C）が表示されます。赤い制御線がない場合は、無効な結果を示しています。
構成：
| 構成 | 額 |
| もしあなたが | 1 |
| テストカセット | 1/25 |
| 抽出希釈剤 | 1/25 |
| スポイトチップ | 1/25 |
| スワブ | 1/25 |
テスト手順：
1.検体採取
パッドに触れずにパッケージから綿棒を取り出します。わずかな抵抗が目立つまで、綿棒を鼻孔に1.5cm慎重に挿入します。強い抵抗や痛みを感じる場合は、綿棒をこれ以上深く挿入しないでください。適度な圧力を使用して、できるだけ多くの細胞と粘液を収集するために、鼻の内側の壁に沿って少なくとも15秒間、円を描くように綿棒を4〜6回回します。もう一方の鼻孔の同じ綿棒でサンプリングを繰り返します。
2.検体の取り扱い
3.テスト手順
●ポーチを開ける前に、試験装置、検体、希釈液を室温で15〜30℃に平衡化させてください。密封されたアルミホイルポーチからテストデバイスを取り出します。
●試験片を3滴試験片ウェルに塗布します。
●室温で赤い線が表示されるのを待ちます。15〜30分の間に結果を読みます。30分後に結果を読まないでください。
結果の解釈：
